单克隆抗体生产
使用细胞系培养高特异性抗体的技术
如何生产单克隆抗体？
传统的单克隆抗体 (mAb) 生产过程通常始于将骨髓瘤细胞与产生所需抗体的脾细胞（如 B 细胞）融合，从而生成产 mAb 的细胞（即杂交瘤细胞）。这些 B 细胞通常来自于动物，常为小鼠。细胞融合之后，根据抗原特异性和免疫球蛋白类别对大量克隆进行筛选和选择。一旦确定候选杂交瘤细胞株，就可通过各种下游功能检测来确认、验证和表征每个“命中”的候选细胞株。完成后，通过后续工艺放大培养规模。
典型的单克隆抗体生产过程。
- 小鼠免疫接种和脾细胞分离 - 给小鼠接种抗原，随后筛查其血液中是否有抗体产生。之后，分离产生抗体的脾细胞以生产体外杂交瘤细胞。
- 骨髓瘤细胞的制备 - 骨髓瘤细胞属于永生细胞，一旦与脾细胞融合，就能致使杂交瘤细胞无限增殖。制备骨髓瘤细胞用于融合。
- 融合 - 在添加会使细胞膜融合的聚乙二醇 (PEG) 的情况下，骨髓瘤细胞和分离的脾细胞会融合形成杂交瘤细胞。
- 克隆筛选和拣选 - 根据抗原特异性和免疫球蛋白类别对克隆进行筛选和选择。
- 功能性特性鉴定 - 确认、验证和表征（例如通过 ELISA）每个可能高产的克隆
- 扩容和戒断 - 扩大生成所需抗体的克隆规模并戒断筛选剂
- 扩增 - 扩增生成所需抗体的克隆（如生物反应器或大烧瓶）。
典型的单克隆抗体生产过程。
单克隆抗体与多克隆抗体生产
了解单克隆抗体与多克隆抗体生产揭示了生物技术和制药研究领域中用于产生抗体的不同方法。单克隆抗体的产生涉及从产生杂交瘤细胞开始，从而产生特异性抗体的详细过程。这种方法与多克隆抗体产生形成对比：在多克隆抗体产生中，对家兔或山羊等动物进行免疫接种以产生从血清中纯化的抗体。单克隆技术通过选择和扩展特定 B 细胞克隆来强调特异性和可重复性。相比之下，多克隆方法可快速生产且具有成本效益，但可能会产生具有不同特异性的各种抗体。本简介比较了这些关键生物技术工具在治疗和诊断应用中的开发、优势和用途。
用于生产 mAb 的工作流程解决方案
开发单克隆抗体代表着生物医学科学的一个关键进展，可提供癌症、自身免疫性疾病和传染病等一系列疾病的靶向治疗。这一过程涉及产生完全相同且源自单细胞谱系的抗体，从而确保在治疗应用中的高特异性和有效性。
mAb 生产利用尖端技术和方法来设计可精确靶向和中和致病因子的抗体。与传统方法相比，mAb 生产在靶向疗法的开发中起到关键作用，可提高治疗的有效性，最大程度地减少副作用。它在医学研究和患者治疗中的重要性不断提升，反映了其在推进健康结果和个性化医疗中的作用。
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