SpectraTest 验证板和重新验证
SpectraTest® 验证板是非常重要的工具,GMP 和 GLP 实验室可用其验证进行吸光度、荧光以及发光检测的微孔板读板机(酶标仪)是否运行正常。
每年重新认证您的验证板可确保它们符合规范,并让您对仪器的性能充满信心。

满怀信心地测定吸光度、荧光和发光
使用国家标准与技术研究院 (NIST) 和国家计量研究院 (NMI) 提出的光度精度测试,来验证吸光度测定值与实际值的接近程度。
确保单色器选择波长的准确度和重复性,可单独检测激发波长和发射波长。
可检测光学系统在低信号和高信号下稳定性的动态噪声,包括单独检测低水平和高水平下的峰值和偏离。

确保读板机数据准确度
我们具备对 SpectraTest 验证板进行重新验证所需的知识和设备
特点

SpectraTest FL1 荧光验证板
SpectraTest FL1 板可实现 PMT 匹配以确保信号在更大动态范围内的线性,以及用于随意调节相对荧光单位 (RFU) 输出的 RFU 标度。

数据分析
SoftMax® Pro GxP 软件中的预设模板可自动生成和分析数据。此外,FDA 21 CFR 第 11 部分和 EudraLex 附件 11 中的合规性工具允许通过审计追踪对测试结果进行受控访问。

SpectraTest ABS2 光吸收验证板
新一代 SpectraTest ABS2 板可测定光学系统的灵敏度,以确保其不受杂散光的影响。该验证板包括证书值自动录入,且与我们的 StakMax® 微孔板处理系统兼容。

重新验证服务
- Molecular Devices 已通过美国实验室认可协会 (A2LA) 的 ISO 17025 认证†,该协会要求定期进行严格的外部审计,以确保您的证书在 NIST 和 NMI 可追溯
- 黄金标准和参照标准 可以使用 Molecular Devices 微孔板读板机进行重新验证,以确保您的证书可追溯
- 如果需要维修验证板,只能使用符合我们内部技术参数的工厂批准部件
- 周转时间快(5 天或更短);可根据需要提供加急服务

SpectraTest LM1 化学发光验证板
SpectraTest LM1 板能检测背景噪音和峰值、测定临近孔的孔间干扰,并可检测微孔板从左至右的检测能力偏差。
重新验证服务

每年重新认证您的验证板可确保它们符合规范,并让您对仪器的性能充满信心。ABS2、FL1 和 LM1 验证板被送到 MOLECULAR DEVICES 进行重新验证,由我们的 ISO 17025 认证实验室进行拆卸、清洁、校准,然后返回并附上新的校准证书。
- 确保读板机数据准确度
- 按需监控读板机性能,以确保 PM/OQ 维护服务之间的数据质量不受影响
- 通过快速区分读板机问题和测定问题,最大限度地减少停机时间
- 保持符合您的验证方案
只有 MOLECULAR DEVICES 具备对 SpectraTest 验证板进行重新验证所需的知识和设备。
前沿资源
SpectraTest 验证板和重新验证的资源
SpectraTest 验证板
SpectraMax iD3、iD5、i3x、i3、M2、M2e、M3、M4、M5、M5e、Plus 384、ABS、ABS Plus、FlexStation 3
要求 SoftMax Pro 6.5.1 或更高软件版本
请致电
技术支持
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